GSP监测系统介绍: GSP系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成,满足药监局在线监管要求。 GSP库房温湿度监控系统,该系统严格按照《药品经营质量管理规范》90号令(新版GSP)及附录中对温湿度监测记录的要求进行设计。 温湿度记录监测设备均可与全国各地药监局平台对接(需当地药监局开放接口即可)。 方案为分布式智能网络型监控系统,采用硬件功能软件化的系统设计思想及系统硬件的模块化、通讯网络化设计,系统可根据需要升级软件功能与扩展硬件种类,增加监控点数量,监控软件的编制采用软件工程管理,开放性与可扩充性较强。 本系统能对现场温湿度环境进行数据检测、显示、记录、文档保存、打印、数据分析(OFFICE/数据库)、设置上下线**限报警(监控端)、分析报警点位及趋势曲线图等功能。监控电脑软件采用图形界面实时显示,界面可进行总貌显示、分区显示、显示各点位温湿度的每时刻的详细数据、历史温湿度曲线、可记录查找、打印各点位的温湿度数据。 新版GSP库房温湿度记录监控系统主要分三部分:数据采集终端、数据转换器/无线数据集中器、监控电脑(软件)。 系统温湿度测量设备的较大允许误差应当符合以下要求: (一)测量范围在-40℃~85℃之间,温度的较大允许误差为±0.5℃; (二)相对湿度的较大允许误差为±3%RH。 系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度**出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。